我国医疗器械市场外企独大被指价格虚高

来源:中国金工刀具网  编辑:王莉【seo:王莉】
2015-01-09
【摘要】:所有接受采访的医院都使用进口医疗器械,在这些医院很难觅到国产器械的踪影。进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。

 所有接受采访的医院都使用进口医疗器械,在这些医院很难觅到国产器械的踪影。进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。

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 2014年8月16日,卫计委和工信部联合召开会议称,将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。但是,相关媒体经过近一个月调查发现,所有接受采访的医院都使用进口医疗器械,在这些医院很难觅到国产器械的踪影。进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医院不得不支付高昂的后期维护费。

 国产品牌不被认可

 对于绝大多数本土医疗器械厂家来说,尽管从中国制造到中国创造只有一字之差,但这其中的征途却相当坎坷。据统计,2013年,医疗器械进口额为149.75亿美元,同比增长20.07%。其中,34个品种进口额达到亿元规模,以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。

 而国产医疗设备的出口与之形成鲜明对比。2013年,我国医疗器械出口额为193.05亿美元,同比增长9.92%。但出口规模最大的是按摩器,为15.73亿美元。尽管我国医疗器械产品全球市场份额逐年扩大,但民营企业仍以出口医用敷料、医用高分子等低附加值的大宗无源产品为主。而境外售后技术服务体系尚未形成限制,多数出口部分有源产品的企业尚无法克服售后技术服务短板。

 先健科技首席执行官赵亦伟在接受媒体采访时谈到,中国医疗器械企业对全球市场的贡献占到60%~70%,但以初级产品居多,出口最多的是棉签、纱布,‘中国制造’是低端廉价产品的代名词。在风控等级最高的植入性医疗器械领域,“中国制造”很难西方国家认可。

 赵亦伟表示,几乎所有医院的高价值、救命型的医疗器械都是西方进口品牌,国产医疗器械只能在非接触性设备和其他低端领域崭露头角。深圳迈瑞医疗公共关系部负责人向记者介绍,医疗器械作为西方医学的辅助工具,外资品牌在该领域的优势较大。细分市场来看,强生是植入性等医疗器械的巨头;通用、飞利浦和西门子是诊断器械行业的“GPS”,占到国内高端市场的80%以上;检验设备领域,前三家外资品牌也占据70%以上的国内高端市场份额。迈瑞作为国内最大的医疗器械企业,在国际高端医疗设备大舞台上的占比仍是凤毛麟角。

 “我们的超声影像设备2013年营收约3亿美元,排名世界第六,但国际市场占有率只有4%。”该负责人进一步表示,即便在中国本土市场,进口品牌的强势地位也让各细分领域的国产品牌黯然失色。

 洋货一统天下的局面,也使得一些人在认识上产生偏差。一位不愿具名的医疗器械行业资深人士谈到,一些大医院的管理者心中仿佛已经有了这样一个固有的观点,就是国产货质量不行,为了保险起见,大家宁愿购买外资设备,本土设备主要集中在基层医疗机构。

 国产品牌话语权缺失

 实际上,到目前为止,国产医疗器械仍没有话语权。对于其中的原因,上述深圳迈瑞负责人的评价一针见血,跨国公司的技术垄断是引发设备销售及售后服务涉嫌垄断的重要原因。首先,由于医疗器械的快速发展以及知识产权等问题,致使厂商依旧把持相关的售后服务,进而形成了高价垄断;其次,我国大型医疗设备主要依靠进口,少数几家设备巨头形成市场垄断,导致竞争不充分、价格虚高。

 “专利、知识产权是医疗器械企业的核心要素,外企在这方面有绝对的话语权。”该负责人说,国内大部分厂家还扎堆在附加值低的中低端设备上竞争,即便国内最好的超声影像设备也比进口品牌的最高端产品差一个档次。

 由于没有自主知识产权,国内企业做到现在非常不易。当初迈瑞尝试研发第一款超声影像产品的时候困难重重。上述负责人表示,“彩超的原理大家都懂,但探头和图像处理技术是难题,并存在很多技术壁垒,我们就对工程技术进行探索,将难关一个个攻克。最开始探头的成功率只有10%,经过三年时间和3000多万投入,迈瑞终于在2006年做出来了第一款拥有自主知识产权的彩超。”

 据了解,在国内超声影像市场50亿~60亿元的容量中,约占总体台数四成的进口品牌瓜分了75%的销售额。也就是说,占据国内超声影响市场半壁江山的国产品牌扎堆在中低端市场,高端市场依然被外资品牌垄断。《2013年度中国医疗设备售后服务调查》结果显示,通用电气、飞利浦、西门子在超声影像类设备市场的占有率依次为30.4%、28.5%及11.5%,迈瑞以6.0%排在第五位,是唯一的国产品牌。

 在联影董事长张强和他的同事看来,国产医疗设备之所以一直会在高端产品领域失语,主要是由于存在自身产品质量不过关、核心技术缺失以及经营理念滞后等问题。张强说,以前大家一直只求有,却不求做好,导致国产医疗设备在之前30多年里口碑越来越差。因为有着这样一个沉重的行业包袱,国产医疗器械的起点是从负数开始的。“为什么市场一直被外资垄断?就是因为没有任何一家中国公司敢跳出来跟国外公司竞争。”

 前述医疗器械行业资深人士还指出,欧美国家早在上个世纪六七十年代,就在磁共振、CT机的技术研发领域取得了长足发展,而我们国家是在改革开放后才开始引进这些先进机器的,由于起步晚,国产企业需要一个消化、积累的过程。

 应用法规打破垄断坚冰

 “其实,要打破外企的售后垄断并不难,我国对这些都是有法可依的,但他们钻了监管的漏洞。”骆汉生无奈表示,尽管医疗设备供应商向用户提供医疗设备是一种商业行为,但必须严格遵守医疗设备安全的国家标准。

 国家食品药品监督管理总局2014年颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定(以下简称《规定》)指出,凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照该《规定》要求附有说明书和标签。医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

 该《规定》第十条明确,医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,其中包括产品的性能、主要结构组成或者成分、适用范围、安装和使用说明或者图示、产品维护和保养方式等具体内容。同时,为了能够保证操作者、使用者正确安装使用,还应包括产品安装说明及技术图、线路图,产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息。

 骆汉生对着一条条法规细数医疗设备厂家的违规。他认为,在销售进口医疗器械时,供货方普遍存在着不按照《中华人民共和国国家标准法》(强制性标准)的规定、向最终用户提供随机文件中要求的“技术说明书”的问题,已涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条。

 “我们必须用现行的法规,砸开进口医疗设备售后服务垄断的坚冰。”骆汉生说,近几年来他多次向湖北省、武汉市食品药品监督管理局等监管部门反映情况,也得到了积极的回应。

 对于这一问题,一省级食药监局处长表示,食药监部门对于医疗器械的监管应参照《医疗器械监督管理条例》,以保证医疗设备的安全、有效使用。“我们对医疗器械有备案、注册管理,对产品说明书、标签也有相应的管理。”

 记者查阅新版《医疗器械监督管理条例》第二章第二十七条发现,医疗器械应当有说明书、标签,其中应当标明安装、使用说明、维护和保养方法。前述处长强调,厂家在交验设备时必须出具这些文件,不能以知识产权保护为借口不予交付。

 与大部分本土企业形成鲜明对比,许多外资医疗器械企业将售后作为营销战略中的重点。2013年,通用电气(GE)中国创新中心启动了“智能响应中心”,完成了与全国不同层级医疗机构数千台诊断设备的在线连接,并与上海5家医院开展了开机保障解决方案试点。湖北省十堰市人民医院设备科李科长向记者证实,外资企业可以通过技术后台清晰掌握设备的运转情况,将服务从被动相应升级为主动管理设备。

 面对中国技师的“指控”,外资公司也有些郁闷。“我们一直都按中国的法律法规办事。”一家知名外资医疗器械公司的相关负责人此前对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在“垄断”的说法。

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